牛津证实地塞米松为首个降新冠死亡率药物:重症死亡降1/3

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英国牛津大学的一项大型实验结果显示,皮质类固醇药物地塞米松(dexamethasone)成为首款被证明可降低新冠患者死亡率的药物。

当地时间6月16日,英国牛津大学网站、国际顶级学术期刊《Nature(自然)》新闻报道等均报道称,服用地塞米松可使需要呼吸机治疗的重症新冠患者的死亡率减少约三分之一。

地塞米松是一种类固醇,于1957年首次合成,并被列入世界卫生组织基本药物标准清单之中,为基础公卫体系必备药物之一。自上世纪60年代以来它一直被用于减轻多种疾病的炎症,包括各种发炎病症和某些癌症,目前在大多数国家售价低廉合理,方便购买且没有专利。

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牛津大学发布地塞米松的实验结果:低成本药物地塞米松可将住院的严重COVID-19合并症患者死亡率减少三分之一

这一实验是英国RECOVERY试验的一部分,该试验由英国政府资助,于今年3月启动,是全球针对冠状病毒治疗的最大的随机对照试验之一。该研究招募了2104名每天接受低剂量或中度剂量六毫克地塞米松的参与者(共10天),对照组是4321名接受标准护理的患者。

研究结果显示,总体而言,地塞米松将样本中患者的28天死亡率降低了约17%。需要呼吸机治疗的危重患者使用地塞米松的好转效果最为明显,死亡率会减少约三分之一;而对于接受氧气疗法但不使用呼吸机的患者而言,地塞米松可使死亡风险降低约五分之一(20%)。

这意味着,每用地塞米松治疗大约8名需要通气的患者或大约25名仅需要氧气治疗的患者,就可以避免1例死亡。

然而值得注意的是,在轻度新冠肺炎(COVID-19)患者(未接受氧气或通气治疗的患者)中,类固醇对结局没有影响。牛津大学的研究者指出,“我们没有发现不需要氧气治疗的患者能够(从地塞米松治疗中)受益。”

牛津大学传染病专家、该试验首席研究员之一的Peter Horby教授表示,地塞米松是迄今为止发现的第一种可提高COVID-19患者生存率的药物,这是非常可喜的结果。

“对于那些病重到需要氧气治疗的患者,地塞米松的益处是显而易见的,因此,地塞米松现在应该成为这些患者的标准治疗方法。而且地塞米松方便购买、价格便宜,可立即在世界范围内用于挽救生命。”Horby称。

Horby同时指出,使用类固醇治疗病毒性呼吸道感染(例如COVID-19)一直存在争议,下一步严格的临床试验十分重要。一个原因是类固醇对于其他冠状病毒引起的SARS(严重急性呼吸系统综合征)和中东呼吸系统综合征的作用尚无定论。

另一个原因在于,该药物可抑制新冠患者过度活跃的免疫反应,从而减轻重症新冠患者的肺部疾病,但它对患者本身免疫系统的抑制作用使一些研究人员有所担忧。此前,世界卫生组织和一些国家的新冠治疗指南也告诫称不要对冠状病毒患者进行类固醇治疗。

地塞米松这种“对严重COVID-19病例的效果更大、对轻度感染者几乎没有效果”的响应模式也表明:过度活跃的免疫反应在长期、严重的感染中可能更有害。美国顶级传染病专家、国家过敏和传染病研究所所长安东尼·福奇曾表示,“当患者的病情严重到需要使用呼吸机时,通常会出现异常或过度活跃的炎症反应,这些反应对患者发病率和死亡率的贡献很大。”

此次研究表明,未发现地塞米松治疗引起的突出不良事件,但在实验中特定的剂量下,类固醇治疗的益处可能超过潜在的危害。
迄今为止,临床试验显示对COVID-19患者有利的唯一药物是抗病毒药物瑞德昔韦(remdesivir)。然而尽管瑞德昔韦能够缩短患者的住院时间,却对减少死亡没有显著作用。此外,瑞德西韦也存在供不应求、给药方式复杂、价格高昂等问题。

相比之下,地塞米松在世界各地的药品货架上都可以买到,且价格低廉。牛津大学流行病学家、RECOVERY试验首席研究员之一Martin Landray说,“(地塞米松治疗意味着)只需不到50英镑,就可以治疗8名患者并挽救一条生命。”

研究者们认为,此次对于地塞米松的实验结果是一项重大突破,这一发现可能也将对其他严重的呼吸系统疾病治疗产生影响。英国爱丁堡大学的重症监护医生Kenneth Baillie表示,“这确实为我们提供了一个很好的理由来进行仔细研究,因为(地塞米松)对于降低死亡率的作用是如此之大,这将不仅仅影响到COVID-19患者。”

据悉,这一研究结果发布后不久,英国政府宣布已立即授权对需要氧气治疗的新冠住院患者(包括需要使用呼吸机治疗的患者)使用地塞米松。

来源:澎湃新闻

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