俄罗斯成为全球首个批准新冠疫苗国家(新闻汇总)

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据俄罗斯卫星通讯社、今日俄罗斯等俄媒报道,俄罗斯总统普京周二表示,经过不到两个月的人体试验,俄罗斯成为全球第一个给予一款新冠肺炎疫苗监管批准的国家。莫斯科方面称赞这证明了俄罗斯的科学实力。福奇质疑俄罗斯新冠疫苗,非常怀疑其安全性和有效性。部分科学家呼吁不要轻信俄罗斯宣布的新冠病毒疫苗。

普京:俄罗斯成为全球首个批准新冠疫苗的国家

来源:环球外汇网

据俄罗斯卫星通讯社、今日俄罗斯等俄媒报道,俄罗斯总统普京周二表示,经过不到两个月的人体试验,俄罗斯成为全球第一个给予一款新冠肺炎疫苗监管批准的国家。莫斯科方面称赞这证明了俄罗斯的科学实力。

第一个注册的新冠病毒疫苗被命名为“卫星-V”(SPUTNIK V)。这一进展为俄罗斯人口大规模接种疫苗铺平了道路,尽管测试安全性和有效性的临床试验的最后阶段仍在继续。

俄罗斯推出疫苗的速度,凸显出该国想赢得全球有效疫苗研发竞赛的决心,但也令人担心该国可能把国家声望置于科学和安全之上。

普京在国家电视台播出的一次政府会议上说,疫苗是安全的,他的一个女儿也接种了疫苗。该疫苗由莫斯科Gamaleya研究所研制。

普京说,“我知道它非常有效,形成了强大的免疫力。我重申,它通过了所有必要的检测。”他说,希望俄罗斯能尽快开始大规模生产这种疫苗。

俄罗斯卫生部长穆拉什科称,俄罗斯有望在今年10月开展大规模疫苗接种工作,所有费用都会由国家预算覆盖,俄罗斯首支新冠疫苗将在两个平台生产。他指出,俄罗斯已注册的首支新冠疫苗表现出高效性和安全性,将继续对首支新冠疫苗进行至少有数千人参与的临床测试。

俄罗斯卫生部药品注册档案的信息显示,俄首款新冠病毒疫苗将于2021年1月1日开始流通。

研究人员尚未发表任何数据,这种可能的疫苗的长期效果和安全性目前仍不清楚。

世界卫生组织在回应这一消息时表示,正与俄罗斯卫生当局就“可能的候选疫苗的资格预审程序进行密切接触,该程序需要严格审查”。

7月底,世界卫生组织表示,有26种候选疫苗处于临床评估阶段,包括在俄罗斯注册的Gamaleya流行病学和微生物学科学研究所开发的一种疫苗。

俄罗斯主权财富基金(RDIF)负责人表示,俄罗斯的新冠肺炎疫苗将被贴上“SPUTNIK V”的标签面向国外市场,我们已经收到了国际请求,要求我们生产10亿剂疫苗。

疫苗消息提振了市场的风险情绪,现货黄金欧盘时段持续走低,一度跌至1983美元的低位;欧股高开高走,后涨幅进一步扩大至3%,意大利富时MIB指数涨幅达3%,德国DAX指数涨近2.8%,法国CAC40指数涨近2.9%;美股三大股指期货进一步拉升,道指期货涨超1%,标普500指数期货涨0.7%,纳指期货涨0.65%。

普京称俄罗斯成为全球首个批准新冠疫苗的国家

Reuters Staff

路透莫斯科8月11日 - 俄罗斯总统普京周二表示,经过不到两个月的人体试验,俄罗斯成为全球第一个给予一款新冠肺炎疫苗监管批准的国家。莫斯科方面称赞这证明了俄罗斯的科学实力。

这一进展为俄罗斯人口大规模接种疫苗铺平了道路,尽管测试安全性和有效性的临床试验的最后阶段仍在继续。

俄罗斯推出疫苗的速度,凸显出该国想赢得全球有效疫苗研发竞赛的决心,但也令人担心该国可能把国家声望置于科学和安全之上。

普京在国家电视台播出的一次政府会议上说,疫苗是安全的,他的一个女儿也接种了疫苗。该疫苗由莫斯科Gamaleya研究所研制。

普京说,“我知道它非常有效,形成了强大的免疫力。我重申,它通过了所有必要的检测。”

他说,希望俄罗斯能尽快开始大规模生产这种疫苗。(完)

编译 汪红英/艾茂林; 审校 白云/李春喜

路透社:部分科学家呼吁不要轻信俄罗斯宣布的新冠病毒疫苗

8月11日俄罗斯总统普京宣布,俄罗斯成全球首个批准冠病疫苗国家。国际知名传染病学专家、遗传学和免疫学教授纷纷对俄国宣布的新冠疫苗有效性表示质疑。英国华威商学院的药物再利用专家阿里(Ayfer Ali)表示,俄罗斯疫苗经过了不到两个月的人体测试,没有足够的数据可以表明它对患者不会带来副作用。

伦敦大学学院(University College London)遗传学研究所的研究员弗朗索瓦·鲍卢克斯(Francois Balloux)也表示,俄罗斯总统普京宣布的决定是鲁莽、愚蠢的。鲍卢克斯表示,没有经过良好的测试就大规模进行接种,这将是 一种不道德的做法。

英国专家还表示,俄罗斯决定批量生产和大规模接种,那将是灾难性的。今后人们对新冠疫苗会失去信心。

伦敦帝国学院免疫学教授丹尼·阿尔特曼(Danny Altmann)也分享鲍卢克斯的看法。他对路透社记者表示,这会给疫苗研制带来“附带损害”,因为俄罗斯说的疫苗的安全性和功效我们都尚不清楚,这比“将不可避免地加剧我们目前研制上存在的问题。”

德国图宾根大学医院第七科主任彼得·克雷姆斯纳(Peter Kremsner)表示,一般情况下,正式注册之前,很多人经过测试,有了可信的结果之后,才可批量生产。

英国诺丁汉大学传染病流行病学名誉教授基思·尼尔(Keith Neal)对路透社记者表示,我们不清楚俄罗斯研制的疫苗是否有效,因为它并没有发表在科学文件上,我们无法获知其有效性。

全球三个厂商美国生物医药公司Moderna、美国纽约的跨国制药公司辉瑞生物制药 Pfizer和阿斯利康(AstraZeneca PLC, AZN)都曾表示在合作研发疫苗上有突破进展。

德国生物技术公司CureVac研发的疫苗已从6月开始接种人体测试,最快将于9月或10月开展大规模临床试验,有望明年年中上市。而普京11日宣布的消息让这些国际厂商措手不及。

俄罗斯率先批准新冠疫苗 专家质疑其批准速度(更新版)

来源:路透中文网

路透莫斯科8月11日 - 俄罗斯总统普京周二称,俄罗斯成为全球首个新冠肺炎疫苗获监管批准的国家。莫斯科将此与冷战时期的太空竞赛相提并论。

这款尚未完成最终阶段试验的疫苗被命名为“卫星V”,向前苏联发射人类首颗人造卫星致敬。

俄当局在疫苗最终试验完成前就予以批准的决定,引发一些专家的忧虑。一些科学家担心莫斯科此举可能是将国家声誉置于安全之上。

普京和其他官员则表示疫苗是完全安全的。普京称他的一个女儿作为志愿者接种了疫苗,且感觉良好。

政府官员称,到本月底或9月初,医务人员、教师将可在自愿基础上接种疫苗,预计10月将开始在俄罗斯大范围接种。

俄罗斯卫生部是在开始更大规模的三期临床试验之前就批准了该疫苗。

莫斯科的临床试验组织协会(ACTO)本周曾呼吁卫生部推迟批准疫苗,等待最终阶段试验成功完成。

ACTO写给卫生部的信中指出,在最终试验成功完成之前批准药物的做法存在高风险。

一些国际专家也对俄罗斯批准新冠疫苗的速度提出质疑。

“正常情况下,在批准疫苗前需要大规模人体试验,”德国图宾根大学医院的克莱姆斯纳(Peter Kremsner)称。他正参与对CureVac公司的新冠疫苗开展临床试验。

“我认为,如果很多人还没接受过试验,那么这样做(批准疫苗)是鲁莽的。”

美国国家过敏暨传染病研究所所长福奇(Anthony Fauci)称,他未听说该疫苗已具备条件可广泛应用的证据。

“我希望俄罗斯已经明确证明该疫苗是安全有效的,”他表示,“但我对此严重怀疑。”(完)

编译 王凤昌 发稿 朱淑珍

福奇质疑俄罗斯新冠疫苗:非常怀疑其安全性和有效性

来源:环球时报

据美国ABC新闻11日报道,白宫冠状病毒应对小组顾问、美国国家过敏和传染病研究所所长安东尼·福奇表示,他严重怀疑俄罗斯新冠疫苗的安全性和有效性。俄罗斯总统弗拉基米尔·普京大力宣传这个被命名为“Sputnik V”的疫苗。

福奇说:“我希望俄罗斯人确实已经证明了这种疫苗是安全的和有效的。我非常怀疑他们是否真的这么做了。”

根据约翰·霍普金斯大学系统科学与工程中心汇编的数据,全球已有超过2000万人感染新冠病毒。新冠病毒已在全球造成73.7万人死亡。

在疫情最严重的美国,至少有509多万人被确诊,超过16万人死亡。

普京在一次电视会议上对俄罗斯官员们说,这种疫苗“能形成很强的免疫力”,他已成年的女儿已经接种了这种疫苗。俄罗斯计划在8月底开始给一线工作人员注射药物。

普京表示,这种俄罗斯药物已经“通过了所有必要的测试”。但仅进行了两个月的试验,专家们对大规模使用是否安全持谨慎态度。

“拥有疫苗,和证明疫苗是安全和有效的是两回事,”福奇说。他补充说,美国正在研制至少12种疫苗,“如果我们想冒险伤害很多人,或者给他们一些不起作用的东西,我们可以开始这样做,你知道,如果我们想的话,下周就可以。但并不是这样做事的。”

福奇还告诉记者,他的家人收到了死亡威胁,联邦政府不得不为他们提供安全服务。

“这似乎是不可思议的,”福奇继续说,“当你试图促进公共卫生原则,以拯救人们的生命和保护他们的健康……然而这与一些人的思维方式相差甚远,以至于他们真的想要威胁对方。这样我们的社会将无法正常运转,我们必须克服这一点。”

世卫:正与俄罗斯联系评估该国冠病疫苗安全性

发布/2020年8月13日 3:30 AM

来自/联合早报

(日内瓦综合电)世界卫生组织提醒,任何冠病疫苗的批准都须经过严格审查,因此,它正与俄罗斯卫生部门联系,以评估该国研发的冠病疫苗的安全性。

俄罗斯周二宣称是全球首个批准注册冠病疫苗的国家,世卫组织发言人贾萨雷维奇随即在联合国简报会上回应说:“我们与俄罗斯卫生当局保持密切联系,以讨论世卫组织可能对有关疫苗的展开资格预审。”

他解释,疫苗和药品的前期认证包括对所有临床试验期间拿到的安全与有效性数据做检测与评估,制造方须向世卫组织申请做这一前期认证,但俄罗斯的冠病疫苗截至目前“没有发布详细的临床试验数据,无法评估它的有效性”。

根据俄罗斯总统普京周二的宣布,莫斯科研发的一款疫苗完成了一个多月的人体试验,成为全球第一个成功研制及批准注册冠病疫苗的国家。

俄疫苗未完成最后临床试验

这个由俄罗斯国立研究机构加马列亚(Gamaleya)研究所开发疫苗,是以人类腺病毒作为载体的疫苗,它通过了在多种动物身上进行的安全性和有效性试验,还在两组志愿者身上进行临床试验。不过,据悉此疫苗还没有完成第三阶段临床试验。

昨天,菲律宾科学家与俄罗斯研发冠病疫苗的代表见面,讨论参与临床试验及获取相关研究的“完整档案”事宜。

菲律宾卫生部副部长韦尔吉雷针对俄罗斯仓促批准冠病疫苗引发的担忧说,安排专家见面就是要了解俄方对冠病疫苗的说法是否属实。

菲律宾总统杜特尔特已表明愿率先试种俄罗斯冠病疫苗。菲律宾目前是亚细安确诊病例最多的国家,累计逾14万人染疫。

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